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該藥企1類創(chuàng)新藥第九項適應癥上市申請獲受理，用于治療晚期軟組織肉瘤

近日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，公司一款用于一線治療晚期軟組織肉瘤新適應癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
【詳情】

2024/10/22 10:34:33 2293

康恩貝、歐林生物等多家藥企藥物臨床試驗獲批，國內(nèi)均無同類產(chǎn)品上市！

10月22日，康恩貝、歐林生物等多家藥企宣布，公司藥物臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局批準得喜訊。【詳情】

2024/10/22 10:05:13 3410

超3000億市值的藥企大爆發(fā)！年內(nèi)40余款1類新藥獲批臨床

近日消息，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司已獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展臨床試驗。【詳情】

2024/10/21 14:36:21 5695

62個品種擬納入第十批集采！550億市場波瀾將起

近日，一份關于組織醫(yī)療機構報送第十批集采品種需求量的通知在業(yè)內(nèi)流傳。該文件顯示， 第十批集采擬納入62個品種)，這62個品種2023年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模合計接近550億元。【詳情】

2024/10/21 13:32:28 5793

又一款1類創(chuàng)新藥獲批臨床！國內(nèi)布局NASH藥物研發(fā)的藥企有30多家

有數(shù)據(jù)預測，由于患者群體龐大，非酒精性脂肪肝病藥物具備廣闊前景，預計到2030年，全球市場規(guī)模有望突破300億美元。我國相關疾病市場亦將在2030年突破300億人民幣。【詳情】

2024/10/21 12:04:53 6209

出海藥品再度拿下關鍵市場！將為藥企國際業(yè)務帶來新的增長點

10月17日晚間，科興制藥發(fā)布公告稱，公司與浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司合作出海的產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（Apexelsin®）已獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的上市批準。【詳情】

2024/10/18 11:16:42 14251

這款國產(chǎn)藥瞄準“K藥”進軍美國市場，會成為下一個“十億美元分子”嗎？

2024年10月初，百濟神州傳來好消息：公司的核心腫瘤產(chǎn)品PD-1(替雷利珠單抗)在美國正式商業(yè)化上市，用于治療既往接受過系統(tǒng)化療后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。【詳情】

2024/10/17 16:07:39 14786

我國迎來頭個非小細胞肺癌抗HER2治療藥物，讓患者看到新希望

第一三共與阿斯利康聯(lián)合宣布，創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物德曲妥珠單抗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，單藥用于治療存在her2激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。【詳情】

2024/10/16 13:55:24 18865

糖尿病藥物再現(xiàn)突破，甘李藥業(yè)3款1類新藥II期臨床研究達到主要終點

近期，甘李藥業(yè)3款1類新藥在II期臨床研究中達到主要終點。這3款創(chuàng)新藥包括胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑GZR18注射液、每周給藥一次的基礎胰島素類似物GZR4注射液等。【詳情】

2024/10/16 9:12:33 24719

近一周，至少5個藥品通過仿制藥一致性評價！

據(jù)統(tǒng)計，近一周，至少有5個藥品通過仿制藥一致性評價，包括ST天圣的異煙肼片、衛(wèi)信康子公司的復方電解質(zhì)注射液(V)、海南海藥的注射用頭孢曲松鈉、白云山的注射用頭孢唑林鈉、仙琚制藥的甲硫酸新斯的明注射液等。【詳情】

2024/10/15 15:16:47 23334