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該藥企3款藥品獲烏茲別克斯坦上市許可，將提升在國際市場品牌形象

2024年06月28日 14:52:38來源：制藥網點擊量：34279

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　　【制藥網企業(yè)新聞】近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.最近獲得了烏茲別克斯坦藥品管理局簽發(fā)的三款藥品的上市許可，這三款藥品包括多西他賽注射液、奧沙利鉑注射液和鹽酸伊立替康注射液。

　　資料顯示，多西他賽注射液用于局部晚期或轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定療效。

　　據悉，匯宇制藥多西他賽注射液研發(fā)成功后已進行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、德國、芬蘭、法國、西班牙、瑞典、匈牙利等國家獲得上市許可。截至目前，該公司已在中國香港、利比亞、埃及等10余個國家提交注冊申請。

　　奧沙利鉑注射液是一種鉑類抗癌藥，用于治療經氟尿嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移患者。它可單獨使用或與氟尿嘧啶聯合使用，通過與DNA形成交叉聯結來拮抗其復制和轉錄。

　　數據顯示，匯宇制藥奧沙利鉑注射液銷售量增長較為明顯。2022年奧沙利鉑注射液的銷售額達到3.14億元，同期增長304.72%；2023年上半年，其奧沙利鉑注射液銷售額1.68億元，超過培美曲塞二鈉。

　　據悉，匯宇制藥的奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后，已進行多國注冊申報。截至目前，公司該產品分別已在中國、英國、德國、北馬其頓、阿聯酋、巴勒斯坦等10余個市場獲得上市許可，并在包含南非、利比亞、越南等十余個國家提交注冊申請。

　　伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療，原研藥由輝瑞公司研發(fā)。數據顯示，包括匯宇制藥在內，國內共有21個鹽酸伊立替康注射液批文，其中9個是原料藥，2個為注射用鹽酸伊立替康，11個是鹽酸伊立替康注射液。

　　匯宇制藥表示，公司上述三款產品獲得上市許可將有利于公司拓展烏茲別克斯坦市場的銷售、強化產品供應鏈、豐富產品梯隊，并提升其在國際市場的品牌形象。產品的成功注冊表示公司已具備在烏茲別克斯坦市場銷售產品的資格。

　　資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅動型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領域藥物和復雜注射劑藥物的研發(fā)、生產和國內外銷售。截止2023年第三季度，公司已有20個產品上市，13個產品產生了銷售收入。預期未來每年會申報20個品種，滾動獲得10個左右的生產批件，存量產品奧沙利鉑、紫杉醇、普樂沙福等預期會持續(xù)穩(wěn)定增長，新上市的產品，如硫代硫酸鈉、氟維司群等產生增量銷售收入。

　　公司曾在機構調研中表示，公司持續(xù)推進腫瘤治療領域管線和其他治療領域合計13個項目的進程。其中HY-0001和HY-0005具有成為重磅品種的潛力，動物實驗安全性好，將會陸續(xù)申報臨床。針對未來研發(fā)投入情況，匯宇制藥表示，未來兩年，公司仿制藥研發(fā)投入控制在2.5億的規(guī)模，進行制劑方面的結構優(yōu)化，增加原輔料的研發(fā)。近兩年創(chuàng)新藥研發(fā)投入爭取控制在1-1.5個億左右。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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