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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月28日，來凱醫(yī)藥-B股價一度攀升，期間漲超12%，截至11:33分，該股3.91%，報價5.32港元，成交額771.50萬，換手率0.36%，總市值20.75億。
 

　　消息面上，在2024第84屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會上，諾和諾德與合作方展示了一份有關(guān)“人體組織工程肌肉功能研究平臺”的相關(guān)研究成果。該份壁報的合作者包括來凱醫(yī)藥。
 

　　據(jù)悉，來凱醫(yī)藥目前的核心管線，是其自主研發(fā)的ActRIIA單克隆抗體LAE102。LAE102針對參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點ActRIIA，在臨床前研究中初步顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。
 

　　據(jù)悉，LAE102還能夠與GLP-1受體激動劑聯(lián)用，在進一步減少脂肪的同時能夠顯著降低GLP-1受體激動劑導(dǎo)致的肌肉流失。2023年5月，LAE102用于非小細(xì)胞癌的臨床試驗獲得了美國FDA批準(zhǔn)；隨后，其在中國的實體瘤適應(yīng)癥臨床試驗申請也獲得了默示許可。
 

　　進入2024年，該產(chǎn)品利好消息不斷。據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，5月份，來凱醫(yī)藥的LAE102注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為超重和/或肥胖。此前的4月15日，來凱醫(yī)藥剛宣布該藥物的肥胖適應(yīng)癥獲得了美國FDA IND批準(zhǔn)。
 

　　6月26日，來凱醫(yī)藥宣布已在中國啟動了LAE102的I期臨床試驗招募，并已完成首例受試者用藥。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。此次開展的I期臨床系一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增研究，旨在評價LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)。
 

　　來凱醫(yī)藥還曾表示，計劃探索LAE102應(yīng)用于其他適應(yīng)癥，包括其他代謝疾病以及肺動脈高壓等。
 

　　隨著下半年的開啟，公司正加速推動LAE102相關(guān)研究，未來有望為全球肥胖人群以及更多人群帶來更新的選擇。
 

　　公開資料顯示，來凱醫(yī)藥聚焦癌癥、代謝疾病及肝纖維化等疾病領(lǐng)域，目前已建起全面豐富的在研管線，并持續(xù)加速管線的臨床研究進度。
 

　　除了LAE102以外，公司還有多款在研產(chǎn)品受關(guān)注。例如。新一代小分子泛AKT激酶強效抑制劑Afuresertib(LAE002)的海內(nèi)外臨床試驗也在推進。在2024 AACR大會上，Afuresertib聯(lián)合PD-L1單抗及白蛋白紫杉醇用于三陰性乳腺癌的Ⅰ期臨床研究結(jié)果發(fā)布，顯示該組合具有可控的安全性。
 

　　新一代雄激素合成抑制劑LAE001同樣吸睛，該在研產(chǎn)品靶向于CYP17A1和CYP11B2雙靶點，具有減輕“原發(fā)性醛固酮”癥狀的潛力。在2023 ESMO大會上，LAE001聯(lián)合AKT抑制劑Afuresertib用于mCRPC展現(xiàn)出了積極的抗腫瘤活性，有望為患者帶來良好的治療效果。
 

　　圍繞ActRII受體，來凱醫(yī)藥還自主開發(fā)了更多候選藥物，包括ActRIIB選擇性抗體LAE103以及ActRIIA/IIB雙靶點抑制劑LAE123，擬用于肌肉再生及與之相關(guān)的適應(yīng)癥。其中，LAE103正在進入PCC階段。此外，據(jù)公司年報披露，其具有sHSC殺傷和抗纖維化活性的雙功能aHSC-NK接合劑LAE105、FGFR2b特異性單抗LAE112以及USP1抑制劑LAE120等在內(nèi)的多個在研項目正進入PCC階段。
 

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