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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月28日，減肥藥概念股翰宇藥業(yè)股價異動，截止10:39分，該股漲超2%，報價11.09元，成交額8652萬，換手率1.17%，目前總市值98.04億。
 

　　消息面上，6月27日晚間，翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布公告稱，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的確認，已收到提交的替爾泊肽Drug master file(DMF)。
 

　　翰宇藥業(yè)表示，替爾泊肽作為公司國際化布局的GLP-1類的多肽藥物管線產(chǎn)品，本次獲得DMF備案號，提高了公司在國際市場上的競爭力，取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶優(yōu)先考慮，為公司長期發(fā)展帶來積極的影響。
 

　　此外，公司在互動平臺上回復(fù)投資者稱，6月27日，公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)DMF備案號，在同品種的市場競爭中，取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶優(yōu)先考慮，有利于企業(yè)尋找市場機遇、開拓客戶。未來，該備案可在相關(guān)藥物申報中被直接引用，從而節(jié)約產(chǎn)品審查和評估時間，加速項目申報獲批進程。
 

　　今年以來，專注多肽類藥物的翰宇藥業(yè)在賽道上布局動作頻頻。近期，公司剛宣布與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司簽署《司美格魯肽注射液合作協(xié)議》，三生蔓迪將向翰宇藥業(yè)支付≤2.7億元(人民幣，下同)的里程碑付款。通過這次合作，公司將加快推進司美格魯肽研發(fā)的進一步布局，實現(xiàn)研發(fā)成果的加速轉(zhuǎn)化，并借助三生蔓迪渠道和商業(yè)化優(yōu)勢，使司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)線上和線下渠道快速鋪開。不過，由于司美格魯肽注射液還處于臨床研發(fā)階段，過程中存在不確定性。因此，翰宇藥業(yè)與三生蔓迪的合作，后續(xù)帶來業(yè)績增長，還存在不確定性。
 

　　此外，翰宇藥業(yè)的另一款減肥藥已經(jīng)獲得海外大單。2023年11月份，公司曾公開表示，公司GLP-1類多肽制劑利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑收到了來自該產(chǎn)品在美國的合作方合計1408.32萬美元的《采購訂單》，作為產(chǎn)品獲批后頭一筆訂單。對于合作方，翰宇藥業(yè)還稱該公司與原研藥企業(yè)諾和諾德達成了和解協(xié)議，可于2024年庭外和解書約定的時間在美國銷售利拉魯肽注射液的仿制藥，且該公司具備銷售資質(zhì)。該合同金額占2022年總收入的14.63%。
 

　　2024年2月6日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，日前再次收到美國交易對手方的訂單，擬采購1001.47萬美元(約7200萬元人民幣)的利拉魯肽注射液(仿制藥)。公司稱，本次采購訂單金額為前端的交易金額，后續(xù)將根據(jù)銷量的凈銷售額50%進行后端分成。
 

　　受海外訂單的加持，翰宇藥業(yè)海外營收已從2022年的7925.94萬元增長至2023年的1.12億元，增幅達41.58%。
 

　　就公司的業(yè)績來看，2022年至2023年，公司實現(xiàn)營收分別為7.04億元、4.31億元，同比下降4.3%、38.75%。同期，公司歸母凈利潤分別為-3.71億元、-5.14億元，兩年累計虧損8.85億元。2024年一季度，公司實現(xiàn)營收1.5億元，同比下降14.73%；歸母凈利潤虧損1410.2萬元。
 

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