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減肥藥股飆升2%,多肽原料藥獲美備案號

2024年06月28日 10:58:55來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:31935

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  【制藥網(wǎng) 醫藥股市】6月28日,減肥藥概念股翰宇藥業(yè)股價(jià)異動(dòng),截止10:39分,該股漲超2%,報價(jià)11.09元,成交額8652萬(wàn),換手率1.17%,目前總市值98.04億。
 
  消息面上,6月27日晚間,翰宇藥業(yè)(300199)發(fā)布公告稱(chēng),公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的確認,已收到提交的替爾泊肽Drug master file(DMF)。
 
  翰宇藥業(yè)表示,替爾泊肽作為公司國際化布局的GLP-1類(lèi)的多肽藥物管線(xiàn)產(chǎn)品,本次獲得DMF備案號,提高了公司在國際市場(chǎng)上的競爭力,取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶(hù)優(yōu)先考慮,為公司長(cháng)期發(fā)展帶來(lái)積極的影響。
 
  此外,公司在互動(dòng)平臺上回復投資者稱(chēng),6月27日,公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監督管理局(FDA)DMF備案號,在同品種的市場(chǎng)競爭中,取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶(hù)優(yōu)先考慮,有利于企業(yè)尋找市場(chǎng)機遇、開(kāi)拓客戶(hù)。未來(lái),該備案可在相關(guān)藥物申報中被直接引用,從而節約產(chǎn)品審查和評估時(shí)間,加速項目申報獲批進(jìn)程。
 
  今年以來(lái),專(zhuān)注多肽類(lèi)藥物的翰宇藥業(yè)在賽道上布局動(dòng)作頻頻。近期,公司剛宣布與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司簽署《司美格魯肽注射液合作協(xié)議》,三生蔓迪將向翰宇藥業(yè)支付≤2.7億元(人民幣,下同)的里程碑付款。通過(guò)這次合作,公司將加快推進(jìn)司美格魯肽研發(fā)的進(jìn)一步布局,實(shí)現研發(fā)成果的加速轉化,并借助三生蔓迪渠道和商業(yè)化優(yōu)勢,使司美格魯肽注射液(減重適應癥)線(xiàn)上和線(xiàn)下渠道快速鋪開(kāi)。不過(guò),由于司美格魯肽注射液還處于臨床研發(fā)階段,過(guò)程中存在不確定性。因此,翰宇藥業(yè)與三生蔓迪的合作,后續帶來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng),還存在不確定性。
 
  此外,翰宇藥業(yè)的另一款減肥藥已經(jīng)獲得海外大單。2023年11月份,公司曾公開(kāi)表示,公司GLP-1類(lèi)多肽制劑利拉魯肽預填充注射筆制劑收到了來(lái)自該產(chǎn)品在美國的合作方合計1408.32萬(wàn)美元的《采購訂單》,作為產(chǎn)品獲批后頭一筆訂單。對于合作方,翰宇藥業(yè)還稱(chēng)該公司與原研藥企業(yè)諾和諾德達成了和解協(xié)議,可于2024年庭外和解書(shū)約定的時(shí)間在美國銷(xiāo)售利拉魯肽注射液的仿制藥,且該公司具備銷(xiāo)售資質(zhì)。該合同金額占2022年總收入的14.63%。
 
  2024年2月6日,翰宇藥業(yè)發(fā)布公告,日前再次收到美國交易對手方的訂單,擬采購1001.47萬(wàn)美元(約7200萬(wàn)元人民幣)的利拉魯肽注射液(仿制藥)。公司稱(chēng),本次采購訂單金額為前端的交易金額,后續將根據銷(xiāo)量的凈銷(xiāo)售額50%進(jìn)行后端分成。
 
  受海外訂單的加持,翰宇藥業(yè)海外營(yíng)收已從2022年的7925.94萬(wàn)元增長(cháng)至2023年的1.12億元,增幅達41.58%。
 
  就公司的業(yè)績(jì)來(lái)看,2022年至2023年,公司實(shí)現營(yíng)收分別為7.04億元、4.31億元,同比下降4.3%、38.75%。同期,公司歸母凈利潤分別為-3.71億元、-5.14億元,兩年累計虧損8.85億元。2024年一季度,公司實(shí)現營(yíng)收1.5億元,同比下降14.73%;歸母凈利潤虧損1410.2萬(wàn)元。
 
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