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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月25日午后，減肥藥概念股活躍，個股來看，翰宇藥業(yè)大漲8%，此前百花醫(yī)藥漲停，博濟醫(yī)藥、常山藥業(yè)、金凱生科等紛紛跟漲。
 

　　消息面上，6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽注射液的新適應癥獲國家藥監(jiān)局批準上市(商品名：諾和盈®)，作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療，用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且u0026lt;30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。
 

　　司美格魯肽是一款長效GLP-1受體激動劑。GLP-1不僅以葡萄糖濃度依賴方式促進胰島素分泌，還能抑制胰高血糖素分泌；同時，還可延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進食量，有利于降低血糖和減輕體重。據(jù)悉，這是全球頭個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑。
 

　　據(jù)悉，除了減重適應癥以外，諾和盈還可以帶來減重之外的多重健康獲益。STEP系列研究結(jié)果顯示，諾和盈®可減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
 

　　此前，司美格魯肽在中國已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。此次在中國獲批減重相關(guān)適應癥，意味著有望進一步帶動司美格魯肽的銷量。
 

　　諾和諾德一季報顯示，減重版司美格魯肽Wegovy銷售額93.77億丹麥克朗，同比增長106%。
 

　　值得一提的是，諾和諾德的司美格魯肽也正面臨2026年到期后的競爭壓力。當前，不少國內(nèi)藥企已經(jīng)在布局司美格魯肽的仿制藥，包括麗珠集團、翰宇藥業(yè)、石藥集團等藥企均有公告稱，公司的司美格魯肽減重適應證獲批臨床。
 

　　今日股價大漲的翰宇藥業(yè)在減肥藥領(lǐng)域布局不斷深入，頻頻獲得好消息。今年2月，公司宣布其司美格魯肽注射液減重適應證獲得臨床試驗申請受理通知書。
 

　　5月28日晚間，翰宇藥業(yè)公告，公司與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司簽署《司美格魯肽注射液合作協(xié)議》，本協(xié)議約定，公司將與三生蔓迪共同合作開發(fā)、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液(減重適應癥)，三生蔓迪將根據(jù)協(xié)議約定向翰宇藥業(yè)支付≤人民幣2.7億元的里程碑付款、獨家采購價、以及約兩位數(shù)銷售提成。
 

　　此外，翰宇藥業(yè)日前公告稱，其近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)的通知，由翰宇藥業(yè)及 Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.聯(lián)合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲暫定批準。據(jù)悉，暫定批準是指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求，即藥品經(jīng)審查，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國上市的標準。此次利拉魯肽注射液獲得FDA暫定批準，標志著該產(chǎn)品通過了仿制藥的所有審評要求，即藥品經(jīng)審查，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國上市的標準，有利于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。
 

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