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因預防HIV新藥取得重大突破,該美股上漲3.18%!

2024年06月24日 11:32:11來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33335

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  【制藥網(wǎng) 醫藥股市】6月24日,美國生物制藥公司吉利德科學(xué)股價(jià)上漲3.18%,近兩個(gè)交易日累計大漲近12%。
 
  消息面上,美國東部時(shí)間6月20日,該公司在網(wǎng)站上公布,其研發(fā)的一年注射兩次的HIV-1衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來(lái)那卡帕韋),在預防艾滋病毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。
 
  公開(kāi)資料顯示,Lenacapavir的作用機制非常明確,其是一款衣殼抑制劑,直接作用于HIV衣殼,抑制干擾病毒復制,防止持續生成有傳染性的病毒顆粒。且該產(chǎn)品每半年一針,通過(guò)皮下注射,有利于提高患者的依從性。
 
  據悉,吉利德新公布的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗,旨在評估其對南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達3個(gè)站點(diǎn)的5300多名6歲至25歲女性的安全性和有效性。
 
  結果顯示,在Lenacapavir組2134名女性中,HIV感染病例為0例。這也證明Lenacapavir在預防艾滋病毒傳播方面的效果突出,有望給艾滋病防治領(lǐng)域帶來(lái)新的希望和可能。
 
  吉利德預計,其將在2024年底或2025年初從PURPOSE項目的另一關(guān)鍵試驗PURPOSE 2中獲得結果,該試驗評估lenacapavir作為暴露前預防藥物在與男性發(fā)生性行為的順性別男性,以及跨性別男性、跨性別女性,還有與出生時(shí)生理性別為男性者發(fā)生性關(guān)系的非二元性別者中的療效,試驗開(kāi)展地點(diǎn)包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國。
 
  如果試驗結果積極,lenacapavir用于暴露前預防的注冊申請將包含PURPOSE 1和PURPOSE 2的結果,以確保lenacapavir可以被批準用于尤其需要額外HIV預防方案的多個(gè)群體和社區進(jìn)行暴露前預防。
 
  艾滋病(AIDS)是一種由感染艾滋病病毒(HIV)引起的對人體健康危害性非常大的傳染病,不僅危害個(gè)人健康和生命安全,還嚴重影響家庭幸福,經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )和諧穩定。在我國,艾滋病患者數量眾多,且每年報告病例數不斷增加。截至2023年年底,中國存活艾滋病患者及病毒感染者129萬(wàn)人。當前,預防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。
 
  據了解,預防艾滋病毒包括暴露前預防和暴露后預防,暴露前預防分為每日一次的口服藥療法和短程口服藥療法。但這兩種療法依從性普遍較差,且長(cháng)期服用可能給患者帶來(lái)安全性、耐藥性的擔憂(yōu)。長(cháng)效HIV暴露前預防療法在全球艾滋病防治過(guò)程中更受期待。
 
  目前,除了吉利德以外,還有一些藥企也在積極開(kāi)發(fā)長(cháng)效HIV暴露前預防療法。例如,葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)的合資公司ViiV Healthcare開(kāi)發(fā)的Cabotegravir緩釋注射液早在2021年就被美國食品藥品監督管理局批準上市,用于HIV的暴露前預防,該藥需每?jì)蓚€(gè)月注射一次。2023年7月,卡替拉韋(Cabotegravir)注射液和卡替拉韋鈉片同時(shí)獲得中國國家藥監局批準上市,用于有感染風(fēng)險的成人和青少年(體重≥35kg)進(jìn)行HIV-1暴露前預防。
 
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