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《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則》

2024年06月14日 19:05:15來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心點(diǎn)擊量:22078

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  為了規范和指導化學(xué)仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學(xué)研發(fā),在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
 
  特此通告。
 
  附件:化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則
 
  國家藥監局藥審中心 
  2024年6月7日
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