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《血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南(試行)》發(fā)布

2024年06月14日 14:09:17來(lái)源:國家藥品監督管理局點(diǎn)擊量:18718

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  【制藥網(wǎng) 政策法規】為加強對血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理,指導血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗數據,并對關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗環(huán)節進(jìn)行可視化監控,確保生產(chǎn)、檢驗全過(guò)程符合要求,國家藥品監督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南(試行)》(見(jiàn)附件),經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。
 
  特此通告。
 
  附件:血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南(試行)
 
  國家藥品監督管理局 國家藥品監督管理局 
  信息中心 食品藥品審核查驗中心 
  2024年6月11日
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