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ASCO年會(huì )見(jiàn)證我國創(chuàng )新藥發(fā)展!55項中國研究入選口頭報告,實(shí)現翻番

2024年06月07日 15:02:17來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41563

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  【制藥網(wǎng) 會(huì )議論壇】近日2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )落下帷幕。據悉,ASCO年會(huì )見(jiàn)證了中國創(chuàng )新藥的發(fā)展。根據數據統計,今年,ASCO年會(huì )共收錄了426項研究作為口頭報告,其中有55項來(lái)自中國,這一數據與2023年相比,翻了一番,創(chuàng )下新高。
 
  其中,本次ASCO年會(huì )上,中國生物制藥海外子公司invoX研發(fā)的新型四價(jià)雙抗藥物FS222的一期臨床研究結果頭次公布,并在當天的開(kāi)發(fā)治療—免疫學(xué)分會(huì )場(chǎng)作了口頭報告。
 
  資料顯示,FS222是一種新型四價(jià)雙特異性抗體,靶向PD-L1和CD137,在通過(guò)阻斷PD-L1解除腫瘤細胞的免疫抑制作用的同時(shí)通過(guò)CD137激動(dòng)促進(jìn)T細胞活化,從而發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性。本次ASCO年會(huì )上公布的這項研究顯示,FS222在多種腫瘤類(lèi)型中顯示出強大的抗腫瘤活性。100名受試者中,皮膚黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2 例)、非小細胞肺癌(2例)以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌、間皮瘤和MSS結直腸癌各有 1例觀(guān)察到緩解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)為45%。在19名曾接受過(guò)PD-1抗體治療的轉移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中,總緩解率(ORR)為47.4%,疾病控制率(DCR)為68.4%。
 
  迪哲醫藥公布了公司頭款自主研發(fā)的Ⅰ類(lèi)新型肺癌靶向藥舒沃哲 (通用名:舒沃替尼片)針對經(jīng)治EGFR exon20ins NSCLC的頭個(gè)全球多中心注冊臨床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)新數據,并在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )以口頭報告形式頭次亮相。研究達到主要終點(diǎn),舒沃哲 高效低毒,再現潛力。資料顯示,舒沃哲是一款針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR靶向藥物,憑借其出色的療效和安全性,成為肺癌領(lǐng)域獲中美雙“突破性療法認定”的國創(chuàng )新藥。
 
  科濟藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),CT041(satricabtagene autoleucel,satri-cel,一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品)由研究者發(fā)起的臨床試驗CT041- CG4006 (NCT03874897)最終結果于2024年6月3日發(fā)表在《Nature Medicine》雜志上,并于2024年6月3日下午12:30-下午3:30(美國東部夏令時(shí)間)在A(yíng)SCO年會(huì )上進(jìn)行口頭報告。
 
  邁威生物于2024 ASCO年會(huì )上,以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng )新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數據及新進(jìn)展,包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。
 
  此外,恒瑞醫藥已連續14年攜重磅研究成果亮相ASCO年會(huì )。本屆年會(huì ),恒瑞醫藥共有14款腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新藥的79項研究入選,包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線(xiàn)上發(fā)表。研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。
 
  其中恒瑞醫藥創(chuàng )新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥物阿帕替尼(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“‘雙艾’組合”)治療不可切除肝細胞癌的全球多中心三期臨床研究數據顯示,在所有獲批肝細胞癌一線(xiàn)治療適應癥的方案中,“雙艾”組合是迄今為止獲得最長(cháng)中位總生存期(達到23.8個(gè)月)的治療方案。另一項研究同樣重磅:卡瑞利珠單抗+化療組一線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達25.6%,刷新了晚期食管癌一線(xiàn)治療研究3年總生存率記錄。
 
  業(yè)內人士表示,近年來(lái),中國藥企進(jìn)步明顯,其在消化道腫瘤、肝癌等腫瘤領(lǐng)域,有了不少新的突破。在肺癌等方面更出現了突破性的新數據,這些成績(jì)都讓人眼前一亮。
 
  另有機構表示,2024年ASCO大會(huì )中,眾多國內創(chuàng )新藥企發(fā)布其臨床試驗新研究結果。整體看,中國創(chuàng )新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類(lèi)型,產(chǎn)品設計具備創(chuàng )新性,臨床試驗結果也同樣出色,在多種腫瘤治療中展現良好的臨床效果中國創(chuàng )新藥企在腫瘤賽道中持續發(fā)力,多款產(chǎn)品已在腫瘤適應癥中展現出BIC的潛質(zhì),后續更多臨床結果值得關(guān)注。
 
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