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2024 ASCO召開(kāi)在即,不少?lài)鴥人幤髣?chuàng )新藥研究成果有望精彩亮相

2024年05月13日 10:29:16來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:44315

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  【制藥網(wǎng) 會(huì )議論壇】ASCO(美國臨床腫瘤學(xué)會(huì ))年會(huì )將于5月31日至6月4日在芝加哥召開(kāi)。ASCO是重磅的醫藥學(xué)術(shù)會(huì )議之一(AACR、ESMO),也是藥企展示自身實(shí)力的重要平臺,隨著(zhù)更多好的項目的披露和臨床進(jìn)展的公布,國產(chǎn)創(chuàng )新藥有望迎來(lái)新一輪對外大額BD機會(huì )。
 
  根據梳理,不少?lài)鴥人幤髣?chuàng )新藥研究成果有望亮相2024 ASCO。如迪哲醫藥曾發(fā)布消息稱(chēng),其將在2024 ASCO年會(huì )上公布,其自主研發(fā)的Ⅰ 類(lèi)新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)針對表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果。
 
  資料顯示, 舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),頭個(gè)適應癥于2023年8月獲國家藥監局通過(guò)優(yōu)先審評在中國批準上市,用于既往經(jīng)含鉑化療出現疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
 
  邁威生物也曾發(fā)布消息稱(chēng),其將在2024 ASCO年會(huì )上 ,以口頭報告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng )新藥 9MW2821 用于多項晚期實(shí)體瘤的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究結果。
 
  資料顯示,9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián) ADC 新藥,為邁威生物利用 ADC藥物開(kāi)發(fā)平臺聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現平臺兩項平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新品種,是國內企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中開(kāi)展臨床試驗的品種。9MW2821 單藥治療經(jīng)鉑類(lèi)化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動(dòng),與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究也在推進(jìn)中,均已完成頭例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認定” (FTD) 用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。
 
  恒瑞醫藥在2024 ASCO年會(huì )上,將為4項創(chuàng )新產(chǎn)品相關(guān)研究帶來(lái)口頭報告,包括卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯(lián)合培門(mén)冬酶治療(NK)/T細胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療腎上腺皮質(zhì)癌,以及阿得貝利單抗治療小細胞肺癌。
 
  其中根據資料顯示,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體,對PD-1具有高親和力,已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實(shí)體瘤治療研究中可以顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期。據悉,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期驅動(dòng)基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存(OS)率達31.2%(化療組19.3%),助力更多患者實(shí)現長(cháng)生存;4年和5年無(wú)進(jìn)展生存 (PFS) 率均為16.1%,更好地控制患者的疾病進(jìn)展,降低疾病進(jìn)展風(fēng)險達45%。
 
  此外,在本次大會(huì )上,榮昌生物原創(chuàng )原研的我國獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創(chuàng )新藥的16項新臨床研究數據,將亮相,具體包括1項臨床科學(xué)研討、5項壁報展示、10項線(xiàn)上摘要,覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個(gè)癌種,不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。
 
  ……
 
  業(yè)內表示,隨著(zhù)更多好的項目的披露和臨床進(jìn)展的公布,國產(chǎn)創(chuàng )新藥有望迎來(lái)新一輪對外大額BD機會(huì )。據悉,伴隨我國藥企研發(fā)創(chuàng )新能力的提升,近年來(lái)我國醫藥出海的熱情高漲,跨國藥企的合作意向也創(chuàng )下新高。有數據顯示,2023年,國內共發(fā)生近70筆創(chuàng )新藥以授權合作模式(License-out)交易,已披露交易總金額超350億美元。
 
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