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該藥企19項新藥臨床研究結果將在A(yíng)SCO 2024年會(huì )上公布

2024年04月25日 15:51:05來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:45582

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  【制藥網(wǎng) 會(huì )議論壇】2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥McCormick Place Convention Center舉行。2024年4月25日,澤璟制藥宣布,公司自主研發(fā)的新藥包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多納非尼、杰克替尼在內的合計19項臨床研究結果將于2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)上公布。
 
  其中,ZG005是澤璟制藥自主研發(fā)的一種重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體,擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用,既可以通過(guò)有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路,進(jìn)而促進(jìn)T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路,促使PVR結合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號,進(jìn)而促進(jìn)T細胞和NK細胞的活化和增殖,并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。
 
  ZG005用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準,其在中國的I期劑量爬坡已經(jīng)完成,I/II臨床試驗正在開(kāi)展中。公司正在積極推進(jìn)ZG005單藥治療復發(fā)難治腫瘤、聯(lián)合化療和/或其它靶向治療藥物治療多種實(shí)體瘤的臨床適應癥的探索研究。
 
  ZGGS18是澤璟制藥及子公司GENSUN通過(guò)其雙、多特異性抗體研發(fā)平臺開(kāi)發(fā)的一個(gè)雙功能抗體融合蛋白藥物,也是公司繼ZG005(PD-1/TIGIT)之后遞交臨床試驗申請的第2個(gè)雙特異性抗體類(lèi)藥物,注冊分類(lèi)為治療用生物制品1類(lèi),有望成為治療實(shí)體瘤的創(chuàng )新型生物制品。該藥物可以特異性地結合血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)和“捕獲”轉化生長(cháng)因子-β(TGF-β),起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長(cháng)的多重作用。ZGGS18用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗已獲 NMPA 和FDA 批準,其在中國的 I 期劑量爬坡已經(jīng)完成,I/II 期臨床試驗正在開(kāi)展中。
 
  ZG0895是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8(TLR8)激動(dòng)劑,屬于1類(lèi)小分子新藥,適應癥為晚期實(shí)體瘤。另外,基于TLR8激動(dòng)劑可激活機體的先天性免疫系統,由此TLR8激動(dòng)劑也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治療。ZGGS15用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請已獲NMPA和FDA批準,其在中國的I期劑量爬坡已經(jīng)完成,I/II期臨床試驗正在開(kāi)展中。
 
  ZGGS15是一個(gè)人源化抗淋巴細胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)的雙特異性抗體,為創(chuàng )新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類(lèi)為1類(lèi),有望用于治療多種晚期實(shí)體瘤。ZG0895用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準,其在中國的I/II期臨床試驗正在開(kāi)展中。
 
  2024年3月,澤璟制藥披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,杰克替尼片治療重癥斑禿的III期臨床研究已經(jīng)入組完成,目前正處于觀(guān)察期,期待頂線(xiàn)數據在今年上半年讀出,該適應癥的研發(fā)進(jìn)度位于國產(chǎn)JAK抑制劑的前列。目前杰克替尼治療骨髓纖維化適應癥正處于新藥上市申請審評中,預計今年獲批上市,有望成為獲批該項適應癥的國產(chǎn)JAK抑制劑。
 
  資料顯示,澤璟制藥是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng )新驅動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司建立了三個(gè)研發(fā)中心,分別位于昆山、上海張江、美國加州,開(kāi)發(fā)了豐富的小分子新藥與大分子新藥的產(chǎn)品管線(xiàn),覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病、免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。目前,公司在研16個(gè)新藥的44項研發(fā)項目,子公司GENSUN的產(chǎn)品線(xiàn)包括10余個(gè)候選抗體新藥。
 
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