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腫瘤界盛會(huì )ASCO將于五月末召開(kāi),有本土藥企公告將亮相!

2024年04月24日 14:24:54來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:45475

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  【制藥網(wǎng) 會(huì )議論壇】2024 年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO 2024) 預計將于今年五月末召開(kāi)。作為腫瘤界的重磅交流盛會(huì )之一,每年的ASCO年會(huì )都會(huì )帶來(lái)前沿腫瘤研究進(jìn)展,值得關(guān)注。
 
  我國創(chuàng )新藥企在抗腫瘤領(lǐng)域持續發(fā)力,預計在今年的ASCO大會(huì )上具有較為亮眼的表現。據悉,目前已有本土藥企已公告將出席本次 ASCO。
 
  根據科濟藥業(yè)-B近日公告,公司的CT041(一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品)的摘要已被接收于2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )進(jìn)行口頭報告。
 
  CT041是一種潛在FIC、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,用于治療Claudin18.2 陽(yáng)性實(shí)體瘤,主要治療胃癌╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。
 
  該產(chǎn)品正在進(jìn)行的試驗包括:在中國開(kāi)展的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4006, NCT03874897),針對晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, NCT04581473),在中國開(kāi)展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(CT041-ST-05, NCT05911217),以及在北美開(kāi)展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(CT041-ST-02, NCT04404595)。
 
  2022年1月,CT041被美國FDA授予RMAT認定用于治療Claudin18.2陽(yáng)性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌。2021年11月,CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥品(PRIME)資格治療晚期胃癌。2020年和2021年,CT041分別被美國FDA授予孤兒藥認定用于治療胃癌 ╱ 食管胃結合部腺癌和EMA授予孤兒藥產(chǎn)品認定用于治療晚期胃癌。
 
  公開(kāi)資料顯示,科濟藥業(yè)-B是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,專(zhuān)注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng )新CAR-T療法。
 
  除了CT041以外,近期公司還公告稱(chēng),國家藥監局已正式批準賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液,產(chǎn)品編號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)的新藥上市申請(NDA),用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
 
  從科濟藥業(yè)的管線(xiàn)來(lái)看,其十余項管線(xiàn)幾乎全部集中于CAR-T細胞療法。值得注意的是,截至目前,美國FDA共批準了6款CAR-T產(chǎn)品,其中2款靶點(diǎn)為BCMA、4款為CD19。BCMA與CD19同時(shí)也是CAR-T產(chǎn)品頗為熱門(mén)的兩大靶點(diǎn)。但科濟藥業(yè)已披露靶點(diǎn)的產(chǎn)品中,不少均指向CLDN18.2或是GPC3靶點(diǎn)。
 
  對于整個(gè)創(chuàng )新藥板塊,有基金認為,醫藥方面,近期醫藥投資受到海外事件、美聯(lián)儲降息預期再次延后等多種原因擾動(dòng),但考慮到將在二季度舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )(ASCO)將有大量ADC數據讀出,屆時(shí)將對創(chuàng )新藥形成催化,疊加行業(yè)本身的政策利好,長(cháng)期維度來(lái)看創(chuàng )新藥板塊仍值得關(guān)注。
 
  市場(chǎng)觀(guān)點(diǎn)也指出,作為醫藥領(lǐng)域“新質(zhì)生產(chǎn)力”代表的創(chuàng )新藥初次寫(xiě)入國內重要工作報告,為創(chuàng )新藥帶來(lái)了景氣拐點(diǎn),疊加港股市場(chǎng)的估值中樞抬升,當前美聯(lián)儲降息對港股和創(chuàng )新藥板塊分別形成利好,二季度AACR和ASCO等創(chuàng )新藥學(xué)術(shù)會(huì )議有望提供密集催化,創(chuàng )新藥板塊獲得雙重加持。
 
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