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      默沙東股價大漲近5%!因一款新藥獲FDA批準

      2024年03月28日 09:26:58來源:制藥網點擊量:39600

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        【制藥網 醫藥股市】美東時間3月27日,跨國制藥頭部默沙東股價大漲近5%,創歷史新高,新總市值增至3337億美元(約合人民幣24000億元)。
       
        消息面上,默沙東宣布,其用于治療肺動脈高壓病(PAH)的新藥Winrevair獲得美國食品FDA批準。
       
        資料顯示,PAH是一種罕見、進行性且危及生命的心血管疾病,由于促進和抑制增生信號的不平衡導致肺動脈壁的血管增厚,限制血流,使得心臟右側負擔日漸加重,從而導致心力衰竭。其臨床表現為肺部小動脈增生性重塑和管腔逐漸狹窄,主要包括,氣促、胸悶、頭暈和乏力等癥狀。
       
        數據統計,2021年全球約4000萬例PAH患者。根據美國肺臟協會,在美國每年大約有500到1000名新的PAH患者被診斷出來。
       
        雖然目前有11款用于治療PAH藥物已獲批上市,可通過促進肺血管擴張來緩解患者病情,但這類疾病的患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
       
        據悉,默沙東于2021年以高達115億美元(約合人民幣828億元)的價格收購了開發Winrevair的公司Acceleron Pharma,獲得了關鍵在研藥物sotatercept(Winrevair的化學名稱)。2023年3月,一項三期臨床試驗顯示,在穩定的背景治療基礎上加用其實驗性療法sotatercept,可以顯著提高肺動脈高壓(PAH)患者的運動能力。
       
        Winrevair具有成為治療肺動脈高壓的基石性療法的潛力。據悉,該藥將于4月底在美國的部分專業藥店上市。該藥物每三周注射一次,以單瓶或雙瓶試劑盒形式分發。
       
        Winrevair每瓶定價高達14000美元(約合人民幣10萬元),全年的費用高達24.2萬美元(約合人民幣174萬元)。對于昂貴的費用,默沙東表示,由于服用劑量根據體重計算,因此費用會因病人而異。此外,默克發言人在一份聲明中表示,該公司有一個計劃,為符合條件的患者提供自付費用和共付額方面的幫助。
       
        有華爾街分析師樂觀估計,Winrevair的年銷售額或將高達75億美元(約合人民幣540億元)。這或許會為默沙東的業績帶來提振作用。
       
        資料顯示,默沙東是一家全球性的醫療保健公司,通過其處方藥、疫苗、生物療法和動物保健品提供創新的健康解決方案。公司的運營主要以產品為基礎進行管理,包括四個運營部門,即制藥、動物健康、醫療保健服務和聯盟部門。
       
        2023年財報顯示,公司2023財年全年歸屬于普通股東凈利潤為3.65億美元,同比下降97.49%,營業收入為601.15億美元,同比增長1.4%。其中單四季度歸屬于普通股東凈利潤為-12.26億美元,同比下降140.64%,營業收入為146.30億美元,同比增長5.78%。從收入組成來看,其約250億美元的收入來自癌癥治療藥物Keytruda,但該藥將面臨2028年到期后仿制藥的沖擊,因此,公司一直在加強其心血管領域管線的布局。
       
        就肺動脈高壓市場空間來看,數據顯示,2022年,全球肺動脈高壓市場規模估計為73億美元(約合人民幣525億元),預計2023年至2030年的復合年增長率(CAGR)為5.32%。
       
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